دستکش معاینه نیتریل می تواند کاملا قابل قبول به نظر برسد اما همچنان الزامات ویژگی فیزیکی خود را نداشته باشد.
طبق ASTM D6319، سؤال فقط این نیست که چند نیوتن لازم است تا یک دستکش بشکند. مقاومت کششی به سطح مقطع نمونه بستگی دارد. کشیدگی نهایی بستگی به میزان کشیده شدن نمونه آماده قبل از پارگی دارد. هر دو ویژگی نیز باید پس از پیری ارزیابی شوند.
این باعث می شود تست کشش دستکش یک مسئله سیستم اندازه گیری باشد، نه فقط مسئله ماشین کششی.
سلول بار باید در بازه نیروی مناسب کار کند. دسته ها باید الاستومر نازکی را بدون بریدن نگه دارند. دستگاه به اندازه کافی حرکت قابل استفاده نیاز دارد تا نمونه ای که ممکن است چندین برابر طول گیج اصلی خود را کش دهد. اندازه گیری ضخامت نیز اهمیت دارد زیرا مستقیما بر مقاومت کششی محاسبه شده تأثیر
می گذارد.این راهنما از دیدگاه عملی آزمایشگاهی به ASTM D6319 می پردازد: مشخصات چه مواردی را پوشش می دهد، تست کششی کجا قرار می گیرد، چه چیزی می تواند نتیجه را تغییر دهد و چگونه یک دستگاه تست جهانی برای دستکش های معاینه نیتریل پیکربندی شود.
واقع ASTM D6319 چه مواردی را پوشش می دهد
ASTM D6319-19(2023)، مشخصات استاندارد دستکش های معاینه نیتریل برای کاربردهای پزشکی، دستکش های لاستیکی نیتریل مورد استفاده در معاینات پزشکی و روش های تشخیصی و درمانی را پوشش می دهد.
این شامل دستکش هایی است که برای هر دو دست، جفت و سایز مناسب طراحی شده اند و محصولاتی که استریل استریل، غیراستریل یا فله غیراستریل ارائه
می شوند.برای یک آزمایشگاه آزمایش، تمایز مهم ساده است:
ASTM D6319 یک مشخصات دستکش نهایی است، نه صرفا یک روش تست کشش.
الزامات آن فراتر از آزمایش های مکانیکی است.
| حوزه نیازمندی | هاچه مواردی بررسی می شود | تجهیزات آزمایشگاهی معمولی |
|---|---|---|
| ابعاد | طول، عرض، ضخامت | ابزارهای ابعادی / گیج ضخامت |
| آزادی از سوراخ | هایکپارچگی مانع | راه اندازی تست نشت آب |
| ویژگی های فیزیکی | مقاومت کششی، کشیدگی نهایی | دستگاه تست یونیورسال |
| پیری | خواص فیزیکی پس از پیری | فر کهنه کن + UTM |
| پودر | پودر باقیمانده در صورت لزوم | تجهیزات آزمایشگاهی قابل استفاده |
| عقیم بودن | محصولاتی که به عنوان استریل شناسایی | شده اندسیستم مناسب آزمایش استریلیته |
پس وقتی مشتری درخواست "دستگاه تست ASTM D6319" را می کند، اولین سوال باید این باشد:
کدام بخش از ASTM D6319 را باید تست کنید؟
یک ماشین تست جهانی بخش ویژگی مکانیکی را مدیریت می کند. این سیستم به تنهایی یک سیستم تست کامل ASTM D6319 نیست.
مقاومت کششی و کشیدگی: دو اندازه گیری متفاوت
برای ارزیابی ویژگی مکانیکی، دو نتیجه به طور خاص اهمیت دارند:
مقاومت کششی تنشی را توصیف می کند که ماده می تواند تحمل کند.
کشیدگی نهایی نشان می دهد نمونه تا چه اندازه قبل از گسیختگی نسبت به طول مرجع اولیه خود کشیده می شود.
برای ASTM D6319-19، حداقل الزامات فیزیکی معمول برای دستکش های معاینه نیتریل به شرح زیر است:
| ویژگی های فیزیکی | پیش از پیری | پس از پیری |
|---|---|---|
| مقاومت کششی | ≥۱۴ MPa | ≥۱۴ MPa |
| کشیدگی نهایی | ≥۵۰۰٪) | ≥۴۰۰٪ |
این مقادیر نکته مهمی درباره نیاز تجهیزات را آشکار
می کنند.نمونه های دستکش معمولا کاربردی با نیروی کم و با کشش بالا هستند.
>ظرفیت نیرو به تنهایی روش مناسبی برای انتخاب UTM نیست.
یک دستگاه ممکن است ظرفیت نیرو بیش از حد کافی داشته باشد و همچنان به دلیل افزایش محدوده سلول بار، آسیب به نمونه توسط دسته ها یا کمبود حرکت قابل استفاده، پیکربندی ضعیفی داشته باشد.
همان نیروی شکست به معنای همان مقاومت کششی نیست
ماشین تست مستقیما نیرو را اندازه گیری می کند.
مقاومت کششی از نیرو و سطح مقطع اصلی نمونه محاسبه می شود:
مقاومت کششی = نیرو / سطح مقطع اصلی
دو نمونه ساده شده را در نظر بگیرید که هر دو در ۸ نیوتن می شکنند.
برای نمونه A:
مساحت مقطع = ۰.۵۰ میلی متر مربع
8 N / 0.50 mm² = 16 MPa
برای نمونه B:
مساحت مقطع = ۰.۴۰ میلی متر مربع
8 N / 0.40 mm² = 20 MPa
نیروی شکست یکسان است.
مقاومت کششی اینطور نیست.
به همین دلیل اندازه گیری ضخامت نباید به عنوان یک مرحله آماده سازی جزئی تلقی شود. یک کانال نیرو ممکن است به درستی کار کند در حالی که مقدار نهایی تنش اشتباه است زیرا بعد نمونه نادرستی در محاسبه وارد شده است.
از دستکش به نتیجه کششی
یک دستکش کامل به سادگی بین دو فک گیره نمی شود و تا زمانی که بشکند کشیده
نمی شود.یک نمونه کششی تعریف شده از دستکش آماده شده و طبق روش مربوطه آزمایش می شود.
از کف آزمایشگاه، توالی بیشتر شبیه این است:
دستکش → نمونه اندازه گیری ضخامت → → نصب → گسترش → محاسبه پارگی →
کیفیت نتیجه قبل از ورود نمونه به دسته ها شروع می شود.
یک بریدگی یا برش نامنظم در لبه نمونه می تواند به نقطه شکست زودرس تبدیل شود. مقدار نادرست ضخامت باعث تغییر مقاومت کششی محاسبه شده می شود. تراز نامناسب باعث بارگذاری نامتوازن می شود.
بعد مشکل گیر کردن وجود دارد.
فک ها به نیروی نگه داشتن کافی نیاز دارند تا نمونه نیتریل را از لغزش بازدارند، اما نه آنقدر که ماده لبه دسته را ببرند یا آسیب ببینند.
این تعادل یکی از تفاوت های عملی بین آزمایش یک دستکش پزشکی نازک و آزمایش نمونه پلاستیکی سخت معمولی است.
چرا قبل و بعد از پیری آزمایش کنیم؟
مواد تازه لزوما پس از نگهداری رفتار یکسانی ندارند.
مواد پلیمری می توانند با گذشت زمان و دما تغییر کنند و بر استحکام، کشسانی و توانایی کشش قبل از پارگی تأثیر بگذارند. بنابراین ASTM D6319 شامل الزامات فیزیکی قبل و بعد از پیری می شود.
برای آزمایشگاه، این دو ارزیابی مرتبط اما جداگانه هستند.
قبل از پیری:
نمونه های مورد نیاز را → آزمایش کششی آماده کنید → مقاومت کششی و کشیدگی نهایی تعیین شود.
پس از پیری:
فرآیند فرسودگی → شرایط لازم را طبق → تست کشش اعمال کنید → دوباره مقاومت کششی و کشیدگی نهایی را تعیین کنید.
هدف صرفا محاسبه میزان تغییر اعداد نیست. ماده کهنه هنوز باید شرایط مربوطه را برآورده کند.
بر اساس معیارهای معمول ASTM D6319-19، حداقل مقاومت کششی ۱۴ مگاپاسکال باقی می ماند، در حالی که حداقل کشیدگی نهایی از ۵۰۰٪ قبل از کهنگی به ۴۰۰٪ پس از کهنگی تغییر می کند.
>نتیجه اولیه قوی جایگزین ارزیابی پس از پیری نمی شود.
ASTM D6319 در مقابل ASTM D412 در مقابل ASTM D5151
این اعداد اغلب در همان پروژه تست دستکش ظاهر می شوند، اما وظایف متفاوتی انجام می دهند.
ASTM D6319 مشخصات محصول دستکش های معاینه نیتریل است.
ASTM D412 روش هایی برای تعیین خواص کششی الاستومرهای لاستیکی ولکانیزه و ترموپلاستیک ارائه می دهد و مرتبط با آزمایش های مکانیکی خواص مورد استفاده برای ارزیابی دستکش پزشکی است.
ASTM D5151 یک آزمون کاملا متفاوت است: این آزمون به شناسایی سوراخ در دستکش های پزشکی می پردازد.
در عمل:
D6319 → آیا دستکش نهایی آزمون نیتریل مشخصات مورد نیاز را دارد؟
D412 → خواص کششی لاستیک چگونه تعیین می شود؟
D5151 → آیا دستکش پزشکی دارای سوراخ های قابل تشخیص تحت آزمون مشخص شده است؟
این تمایز هنگام مشخص کردن تجهیزات اهمیت دارد.
یک درخواست خرید که فقط می گوید "ماشین ASTM D6319" اطلاعات کافی برای انتخاب پیکربندی UTM ندارد.
تأمین کننده تجهیزات هنوز باید بداند کدام نمونه آزمایش خواهد شد، نیروی مورد انتظار و کشیدگی آن، دسته های مورد نیاز، حرکت در دسترس و داده هایی که باید گزارش شوند.
نیروی پایین به معنای آزمون آسان نیست
نمونه نازک نیتریل نسبت به پلاستیک ها، فلزات یا قطعات سازه ای مهندسی ظرفیت ماشین سازی زیادی نیاز ندارد.
اما نیروی کم همراه با کشیدگی بسیار بالا مجموعه متفاوتی از چالش های اندازه گیری ایجاد می کند.
استفاده از یک قاب کششی با ظرفیت بالا به طور خودکار این مشکلات را حل نمی کند.
سوالات مفیدتر عبارتند از:
نمونه واقعا چقدر نیرو تولید خواهد کرد؟
آیا سلول بار انتخاب شده می تواند این بازه را به درستی تفکیک کند؟
نمونه تا چه اندازه ممکن است گسترش یابد تا در نهایت پاره شود؟
پس از نصب دسته ها چقدر حرکت قابل استفاده باقی می ماند؟
آیا فک ها می توانند ماده را بدون لغزش یا خرابی لبه فک نگه دارند؟
آیا نرم افزار تست می تواند ویژگی های مورد نیاز را محاسبه و گزارش دهد؟
به همین دلیل تست دستکش باید حول نمونه و محدوده اندازه گیری تنظیم شود، نه صرفا بر اساس حداکثر ظرفیت چاپ شده روی دستگاه.
ببین نمونه کجا می شکند
عدد نهایی فقط بخشی از آزمون است.
فرض کنید چندین نمونه بارها درست کنار فک بالا پاره شوند. این الگو شایسته بررسی است قبل از اینکه نتیجه بگیریم جنس دستکش ضعیف است.
علل احتمالی شامل فشار بیش از حد گیره، لبه تیز فک، تراز نامناسب، آسیب نمونه یا سطح نامناسب گرفتن است.
Slippage یک مشکل متفاوت ایجاد می کند.
اگر نمونه در طول آزمایش از فک ها عبور کند، بخشی از حرکت سر عرضی ثبت شده ناشی از حرکت در دسته است نه تغییر شکل نمونه. این می تواند تفسیر کشیدگی را تحریف کند.
>یک عادت مفید عیب یابی این است که قبل از بررسی گزارش، نمونه را بررسی کنید.
کجا خراب شد؟
آیا لیز خورد؟
آیا مرکز بود؟
آیا آسیب قابل مشاهده ای نزدیک فک وجود داشت؟
آیا نمونه هنگام شروع آزمایش تحت فشار بود؟
این مشاهدات می توانند نتیجه یا منحنی غیرمعمول را به طرز شگفت آوری سریع توضیح دهند.
سفر با ماشین را فراموش نکنید
برای دستکش های نیتریل، حرکت در دسترس می تواند به اندازه ظرفیت نیرو اهمیت داشته باشد.
یک مثال ساده شده با طول گیج اصلی ۲۵ میلی متر در نظر بگیرید.
کشیدگی ۵۰۰٪ معادل افزایش طول معادل پنج برابر طول گیج اصلی است—۱۲۵ میلی متر امتداد در این مثال ساده شده.
این به این معنا نیست که دستگاهی با دقیقا ۱۲۵ میلی متر حرکت در دسترس کافی است.
نمونه ممکن است فراتر از حداقل نیاز پذیرش قبل از پاره شدن کشیده شود. دستگاه همچنین باید هندسه واقعی آزمایش، ابعاد فیکسچر، جداسازی اولیه و فضای عملیاتی مناسب را در خود جای دهد.
بنابراین آستانه پذیرش نباید به عنوان محدودیت طراحی ماشین در نظر گرفته شود.
یک قانون بهتر این است:
اندازه سفر موجود برای نمونه ای که انتظار دارید آزمایش شود، نه فقط حداقل طول لازم برای قبولی.
این یکی از دلایلی است که طول مورد انتظار باید قبل از پیکربندی UTM مورد بحث قرار گیرد.
پیکربندی یک UTM برای تست کششی ASTM D6319
برای بخش ویژگی های فیزیکی مشخصات، سیستم اندازه گیری کامل اهمیت بیشتری نسبت به خود چارچوب کششی دارد.
The دستگاه تست جهانی ITM-LAB RS-8010A می توان آن ها را برای آزمایش مواد با نیروی پایین و با انبساط بالا پیکربندی کرد. پیکربندی های ظرفیت موجود ۵۰ تا ۵ کیلو نیوتن را پوشش می دهند و امکان انتخاب دامنه اندازه گیری حول نمونه واقعی را فراهم می کنند.
برای دستکش های معاینه نیتریل، چهار بخش سیستم شایسته توجه ویژه هستند.
سلول بار
با نیروی نمونه مورد انتظار شروع کنید.
بازه انتخاب شده به ظرفیت و حاشیه کافی نیاز دارد، اما استفاده از بزرگ ترین سلول بار موجود هیچ مزیت ذاتی برای نمونه با نیروی پایین ندارد.
دسته ها
نمونه های نازک الاستومری باید بدون بریدن، له شدن یا لغزش محکم نگه داشته شوند.
بنابرایننوع گرفتن، سطح فک و شرایط گیره باید با هم در نظر گرفته شوند.
سفر در دسترس
حرکت را با آرایش واقعی چراغ نصب شده بررسی کنید.
برای مواد با کشیدگی بالا، حرکت قابل استفاده می تواند عامل محدودکننده قبل از ظرفیت فریم باشد.
نرم افزار و نتایج
سیستم باید منحنی آزمون را ثبت کرده و اندازه گیری های مورد نیاز روش آزمایش آزمایشگاه را پردازش کند.
بسته به روش پیکربندی شده، خروجی های مفید می توانند شامل بیشینه نیرو، مقاومت کششی، کشیدگی نهایی، نتایج نمونه های فردی، میانگین ها و منحنی های آزمون باشند.
شش مسئله ای که می توانند نتایج کششی دستکش را تحریف
کنند۱. برد بار نامتناسب
یک سلول بار انتخاب شده برای نیروهای بسیار بزرگ تر ممکن است با نمونه دستکش کم نیرو تطابق مناسبی نداشته باشد.
نیروی مورد انتظار را قبل از انتخاب محدوده اندازه گیری تعریف کنید.
۲. لغزش دسته
اگر نمونه از فک ها عبور کند، حرکت گرفتن می تواند با باز شدن نمونه مخلوط شود.
در طول آزمایش ها نمونه را زیر نظر داشته باشید و فقط به منحنی نهایی تکیه نکنید.
۳. شکست لبه فک
فشار گیره بیشتر همیشه بهتر نیست.
خرابی های مکرر نزدیک فک دلیلی برای بررسی سطح دسته، تراز و شرایط گیره است.
۴. خطای ضخامت
داده های نیروی صحیح همچنان می توانند نتیجه مقاومت کششی نادرست تولید کنند اگر ابعاد مقطع نمونه اشتباه باشد.
اندازه گیری ضخامت بخشی از زنجیره اندازه گیری است.
۵. تنظیم نامناسب
نمونه ای که در زاویه نصب شده باشد، بارگذاری کششی تمیز و یکنواخت را تجربه نمی کند.
مرکزگذاری تکرارپذیر اهمیت دارد.
۶. سفر ناکافی
یک ماشین می تواند ظرفیت نیرو بیش از حد کافی داشته باشد و همچنان به حد مجاز حرکت خود برسد قبل از اینکه نمونه ای بسیار قابل توسعه پاره شود.
حرکت قابل استفاده با گریپ های مورد نظر نصب شده را بررسی کنید.
ASTM D6319 و سایر استانداردهای دستکش پزشکی
تولیدکنندگانی که به چندین بازار خدمت می کنند ممکن است با استاندارد ASTM D6319 در کنار ISO 11193-1 و EN 455-2 مواجه شوند.
این دو نباید صرفا به این دلیل که هر کدام شامل الزامات فیزیکی برای دستکش های پزشکی هستند، قابل تعویض باشند.
ASTM D6319 به طور خاص بر دستکش های معاینه نیتریل تمرکز دارد. ISO 11193-1 به طور گسترده تر به دستکش های معاینه پزشکی یک بار مصرف می پردازد، در حالی که EN 455-2 الزامات و آزمایش ویژگی های فیزیکی دستکش های پزشکی یک بار مصرف را در چارچوب اروپایی پوشش می دهد.
یک UTM با پیکربندی مناسب ممکن است از آزمایش برای بیش از یک مورد از این استانداردها پشتیبانی کند، اما آماده سازی، شرط بندی، روش های آزمایش، محاسبات و معیارهای پذیرش نمونه باید از سند مربوطه پیروی کنند.
برای یک آزمایشگاه دستکش چنداستانداردی، معمولا بهتر است سخت افزار را حول کل نمونه و محدوده نیرو پیکربندی کنید و سپس روش های آزمایش مورد نیاز را جداگانه در نرم افزار نگهداری کنید.
راهنمای مرتبط: تست UTM دستکش پزشکی — ISO 11193-1، EN 455-2 و ASTM D6319
راهنمای استاندارد مرتبط: آزمون دستکش معاینه پزشکی ISO 11193-1
چه چیزی باید به سازنده تجهیزات ارسال
شود"ASTM D6319" کاربرد را به ما می گوید، اما به اندازه کافی برای پیکربندی کامل سیستم کششی نیست.
برای توصیه تجهیزات مفیدتر، ارائه دهید:
استاندارد: ASTM D6319 + نسخه قابل استفاده
محصول: دستکش معاینه نیتریل
نمونه: هندسه / نوع برش
ضخامت: برد مورد انتظار
نیروی مورد انتظار: N
کشیدگی مورد انتظار: ٪
سرعت آزمایش: میلی متر بر دقیقه
طول گیج اولیه / جداسازی گریپ: میلی متر
حجم روزانه: آزمایش ها در روز
نتایج مورد نیاز: مقاومت کششی / کشیدگی / منحنی ها / آمار
گزارش: گزارش نمونه یا دسته ای منفرد
اگر نیروی مورد انتظار ناشناخته باشد، نمونه های نماینده یا داده های آزمایشی موجود می توانند به تعریف محدوده اندازه گیری مناسب کمک کنند.
هدف انتخاب مستقل سلول بار، گریپ ها و فریم نیست.
آن ها باید به عنوان یک سیستم اندازه گیری واحد کار کنند.
سؤالات رایج درباره آزمون ASTM D6319
آیا استاندارد ASTM D6319 یک استاندارد آزمون کشش است؟
دقیقا اینطور نیست. ASTM D6319 یک مشخصات برای دستکش های معاینه نیتریل است. مقاومت کششی و کشیدگی نهایی بخشی از نیازهای ویژگی های فیزیکی آن است، همراه با الزامات دیگری مانند ابعاد و آزادی از سوراخ ها.
چه مقاومت کششی لازم است؟
برای ASTM D6319-19، حداقل مقاومت کششی معمولا مستند شده ۱۴ مگاپاسکال قبل از کهنگی و ۱۴ مگاپاسکال پس از کهنگی است.
نسخه استاندارد مربوطه باید همیشه برای محصول و برنامه نظارتی تأیید شود.
چه کشش نهایی لازم است؟
مقادیر حداقل ASTM D6319-19 که معمولا مستند شده اند، ۵۰۰٪ قبل از پیری و ۴۰۰٪ پس از کهنگی هستند.
چرا نمی توانم فقط با شکستن نیرو دستکش را ارزیابی کنم؟
زیرا نیروی شکست و مقاومت کششی کمیت های متفاوتی هستند.
مقاومت کششی سطح مقطع اولیه نمونه را توضیح می دهد. بنابراین دو نمونه می توانند با یک نیرو بشکنند و در عین حال مقادیر مقاومت کششی متفاوتی تولید کنند.
آیا تست دستکش نیتریل نیاز به UTM با ظرفیت بالا دارد؟
حداکثر نیروی فریم معمولا مسئله اصلی انتخاب نیست.
ترکیب نیروی نسبتا کم و کشش زیاد، برد سلول بار، گرفتن و حرکت قابل استفاده را به ویژه اهمیت می دهد.
آیا همان UTM می تواند ASTM D6319 و ISO 11193-1 را تست کند؟
احتمالا بله.
دستگاه همچنان به اندازه گیری نیرو مناسب، گرفتن ها، حرکت، کنترل سرعت و نرم افزار برای هر روش مربوطه نیاز دارد. شرایط آزمون و معیارهای پذیرش نباید یکسان فرض شوند.
سیستم اندازه گیری را انتخاب کنید، نه فقط دستگاه
ASTM D6319 تست کشش ساده به نظر می رسد: نمونه را آماده کنید، آن را تا پارگی بکشید و مقاومت کششی و کشش نهایی را تعیین کنید.
نتایج قابل اعتماد به خیلی بیشتر از فشار دادن Start وابسته است.
خطای ضخامت تنش محاسبه شده را تغییر می دهد. لغزش گرفتن روی کشش تأثیر می گذارد. فک تهاجمی می تواند نقطه شکست را جابجا کند. تنظیم نامناسب شرایط بارگذاری را تغییر می دهد. دامنه بار نامناسب باعث می شود سیستم اندازه گیری با نمونه هماهنگ نباشد. سفر ناکافی می تواند آزمایش را قبل از پارگی متوقف کند.
به همین دلیل توصیه می کنیم قبل از انتخاب UTM پنج چیز را تعریف کنید:
هندسه نمونه، نیروی مورد انتظار، کشیدگی مورد انتظار، نیاز به گرفتن و حرکت قابل استفاده.
وقتی این ها مشخص شوند، پیکربندی ماشین بسیار ساده تر می شود.
برای آزمایش ویژگی فیزیکی دستکش نیتریل، ITM-LAB RS-8010A می تواند با محدوده اندازه گیری مناسب با نیروی پایین، گریپ هایی برای نمونه های نازک الاستومری و نرم افزار برای تحلیل کشش و کشیدگی پیکربندی شود.
پیکربندی UTM برای تست دستکش نیتریل؟
استاندارد مربوطه، ابعاد نمونه، محدوده نیروی مورد انتظار، طول مورد نیاز و حجم آزمایش روزانه را برای ما ارسال کنید.
ما می توانیم برد سلول بار، پیکربندی گریپ و نیاز به حرکت را قبل از توصیه سیستم بررسی کنیم.
